Kliniske studier for Glioblastom i Norge

Kliniske studier for nylig diagnostisterte

Studie IDStudienavnFaseSted
1.NCT03548571Dendritic Cell Immunotherapy Against Cancer Stem Cells in Glioblastoma Patients Receiving Standard Therapy (DEN-STEM)2/3Oslo
2.NCT04116411A Clinical Trial Evaluating the Efficacy of Valganciclovir in Glioblastoma Patients (VIGAS2)2Oslo, Stavanger
3.NCT04243005Supramarginal Resection in GlioblastomaNot applicableOslo, Bergen, Trondheim
1. Dendritic Cell Immunotherapy Against Cancer Stem Cells in Glioblastoma Patients Receiving Standard Therapy (DEN-STEM)

Sammendrag: Er en åpen randomisert studie som sammenligner dendrittisk celleterapi med standardbehandling for pasienter med glioblastom som er IDH-villtype og MGMT-promotor metylert*. Behandlingen lages ved å transfektere dendritiske celler med mRNA for survivin, hTERT og fra tumorsfærer av autologe tumorstamceller isolert fra pasienten.

*Det er motstridende informasjon i annonsen på clinicaltrials.gov. Beskrivelsen sier MGMT-promotor metylering, derimot krever opptakskravene at MGMT-promotor ikke er metylert.

2. A Clinical Trial Evaluating the Efficacy of Valganciclovir in Glioblastoma Patients (VIGAS2)

Sammendrag: Dette er et multisenter randomisert dobbelt-blindet kontrollert fase 2 studie som evaluerer hvor trygt og effektivt anti-cytomegalovirus medikamentet valganciclovir er som tilleggsbehandling i pasienter med glioblastom. Tilleggsbehandlingen testes opp mot en kontroll gruppe som ikke får placebo. Valganciclovir er et medikament som er godkjent for behandling av infeksjoner med cytomegalovirus, men som også kan ha effekt mot glioblastom. Bevis tyder på at en stor andel av glioblastomer tester positivt for cytomegalovirus infeksjon, og at viruset er en pådriver i sykdoms progresjonen.

3. Supramarginal Resection in Glioblastoma**

Sammendrag: Profilerende tumorceller blir funnet i gjennomsnitt 10 mm fra kontrastladende vev i høygradige svulster. Supramarginal reseksjon av tumor involverer reseksjon utover marginen satt med kontrastladende vev, derimot kommer dette på bekostning av økt risiko for nevrologisk skade. Målet med denne studien er å vurdere om supramarginal reseksjon øker overlevelsen i et utvalg av pasienter med glioblastom.

** For denne studien er det ikke klart om de også rekrutterer pasienter med tilbakevendende glioblastom.

Kliniske Studier for tilbakefall

Studie IDStudienavnFaseSted
1.NCT04817956Improving Public Cancer Care by Implementing Precision Medicine in Norway (IMPRESS-N)2Alle norske sykehus med en onkologisk avdeling
2.NCT03643549
Bortezomib and Temozolomide in Recurrent Grade-4 Glioma Unmethylated MGMT Promoter (BORTEM-17)
1/2Oslo,
Bergen
3.NCT05043701Individualized Systems Medicine Functional Profiling for Recurrent Glioblastoma (ISM-GBM)1Oslo
4.NCT05644080
68Ga/​177Lu-PSMA Theranostics in Recurrent Grade 3 and Grade 4 Glioma
Not applicableTrondheim
1. Improving Public Cancer Care by Implementing Precision Medicine in Norway (IMPRESS-N)

Sammendrag: IMPRESS-Norge er en prospektiv, ikke-randomisert klinisk studie som evaluerer effektiviteten av kommersielt tilgjengelig kreftmedisin forskrevet for pasienter med avansert kreft diagnostisert med molekylære forandringer som potensielt kan behandles med målrettede terapier. IMPRESS-Norge er en landsdekkende studie som inviterer alle norske sykehus med en onkologisk eller hematologisk avdeling til å delta.

2. Bortezomib and Temozolomide in Recurrent Grade-4 Glioma Unmethylated MGMT Promoter (BORTEM-17)

Sammendrag: Dette fase 1B/2 studiet er designet for å undersøke tryggheten og overlevelsesfordelen av et spesifikt behandlingsoppsett med Bortezomib og Temozolomid i pasienter med rekurrent grad 4 glioblastom uten MGMT promotor metylering.

3. Individualized Systems Medicine Functional Profiling for Recurrent Glioblastoma (ISM-GBM)

Sammendrag: Studien går ut på å vurdere hvor trygg og gjennomførbar individualisert kreftterapi utvalgt basert på testing med kreftstamceller er for behandlingen av glioblastom i pasienter som har progressert etter standardbehandling med stråling og temozolomid. Behandlingen utarbeides ved å funksjonelt profilere diverse FDA- og EMA-godkjente medikamenter ved hjelp av å bruke stamceller samlet fra svulsten til pasienten.

4. 68Ga/177Lu-PSMA Theranostics in Recurrent Grade 3 and Grade 4 Glioma

Sammendrag: Dette er en intervensjonell klinisk pilot studie som vil evaluere 68Ga/177Lu-PSMA teranostikk som behandlingsalternativ for pasienter i Norge med rekurrent grad 3 og 4 gliom. Hovedmålet er å forbedre eksiterende diagnostiske og terapeutiske metoder i behandlingen av gliom, og introdusere en ny, godt tolerert radionukleotidbehandling som kan potensielt øke overlevelse og livskvalitet for en pasientgruppe som i dag har dårlig forventet prognose, og ingen anbefalt standardbehandling.

Forkortelser

FDA – US Food and Drug Administration

EMA – European Medicines Agency